Kit de detecção rápida de tuberculose IgGIgM (método de ouro coloidal)

Kit de detecção rápida de tuberculose IgGIgM (método de ouro coloidal)

【USO PRETENDIDO】

O kit de detecção rápida IgG/IgM para tuberculose (método do ouro coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos da classe IgG/IgM para tuberculose em amostras de soro, plasma ou sangue total. Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados com infecção por tuberculose.

Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

【PRINCÍPIO DE TESTE】

Este kit adota ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).

O cartão de teste contém:

1. Complexo de antígeno coloidal marcado com ouro e anticorpo de controle de qualidade.

2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com duas linhas de teste (linha IgG e linha IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C).

Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob ação capilar.

Se a amostra contiver um anticorpo IgG/IgM de tuberculose, o anticorpo se ligará ao antígeno coloidal de tuberculose marcado com ouro e o complexo imunológico será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-humano IgG/IgM imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar um Linha T roxa/vermelha, mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgG/IgM.【Reagentes e materiais fornecidos】

Modelo: cartão de teste, tira de teste

【VIDA ÚTIL E ARMAZENAMENTO】

1. A embalagem original deve ser armazenada em local seco, entre 2-30°C e protegida da luz.

2. O prazo de validade do kit de teste é de 2 anos a partir da data de fabricação. Consulte os rótulos dos produtos para saber a data de validade indicada.

3. A embalagem original pode ser transportada a 2-37 ℃ por 20 dias.

4. Depois de abrir a embalagem interna, o cartão de teste se tornará inválido devido à absorção de umidade, use-o dentro de 1 hora.

【Procedimento de teste】

Etapa 1: Permita que o dispositivo de teste, tampão e amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30 ℃) antes do teste.

Passo 2: Remova o dispositivo de teste da bolsa selada. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície plana e limpa.

Passo 3: Rotule o dispositivo com o número da amostra.

Passo 4: Usando um conta-gotas descartável, transfira soro, plasma ou sangue total. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 10μl) para o(s) poço(s) de amostra do dispositivo de teste e adicione imediatamente 2 gotas de tampão de teste (aproximadamente 70-100μl). Certifique-se de que não haja bolhas de ar.

Passo 5: Configure um cronômetro. Leia os resultados em 15 minutos.

Não interprete o resultado após 20 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado. Se precisar guardá-lo por muito tempo, tire uma foto do resultado.

【INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO DO ENSAIO】

NEGATIVO:

Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste M e G não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum anticorpo foi detectado e o resultado é negativo.

POSITIVO:

IgM positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste M aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo IgM foi detectado e o resultado é positivo para anticorpo IgM.

IgG positivo: Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste G aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo IgG foi detectado e o resultado é positivo para anticorpo IgG.

IgM e IgG positivos: Se a linha de controle de qualidade C e as linhas de teste M e G aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que os anticorpos IgM e IgG foram detectados e o resultado é positivo para anticorpos IgM e IgG.

INVÁLIDO:

Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste será inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha, e deverá ser testado novamente.