Kit de detecção de enterovírus 71 (EV71)-IgM (método de ouro coloidal)

Uso pretendido

O Kit de Detecção de Enterovírus 71 (EV71)-IgM (Método de Ouro Coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos da classe IgM para Enterovírus humano 71 (EV71) em amostras de soro, plasma ou sangue total. Destina-se a ser usado como um teste de triagem e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados à infecção por EV71.

Qualquer interpretação ou uso deste resultado preliminar do teste também deve se basear em outros achados clínicos, bem como no julgamento profissional dos profissionais de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

EV 71 é o vírus mais recente encontrado no atual grupo de enterovírus. É altamente infecciosa e apresenta alta taxa de morbidade, principalmente com complicações neurológicas. Os seres humanos são o único hospedeiro natural conhecido do EV71, e o EV71 é transmitido principalmente por infecção fecal-oral. Como o EV 71 é altamente infeccioso para o sistema nervoso central, a doença mão-pé-boca e a angina herpética são as mais comuns, e o pico da doença geralmente ocorre em junho ou julho. Os seres humanos são geralmente suscetíveis ao EV71, enquanto bebês e crianças pequenas correm mais risco.

PRINCÍPIO DE TESTE

Este kit adota o ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).

O cartão de teste contém:

1. Antigénio coloidal marcado com ouro e complexo de anticorpos de controlo de qualidade.

2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com uma linha de teste (linha T) e uma linha de controle de qualidade (linha C).

Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra se moverá ao longo do cartão de teste sob ação capilar.

Se a amostra contiver um anticorpo IgM de EV71, o anticorpo se ligará ao antígeno EV71 marcado com ouro coloidal e o complexo imunológico será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-humano IgM imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar um anticorpo T púrpura/vermelho linha , mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgM.

Materiais Fornecidos

Especificação:1 T/caixa, 20 T/caixa, 25 T/caixa, 50 T/caixa

Procedimento de teste

Etapa 1: permitir que o dispositivo de teste, o tampão e a amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30℃) antes do teste.

Etapa 2: Remova o dispositivo de teste da bolsa selada. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície plana e limpa.

Passo 3: Etiquete o dispositivo com o número da amostra.

Passo 4: Usando um conta-gotas descartável, transfira soro, plasma ou sangue total. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 10μl) para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste e imediatamente adicione 2 gotas de tampão de teste (aproximadamente 70-100μl). Certifique-se de que não há bolhas de ar.

Passo 5: Configure um temporizador. Leia os resultados em 15 minutos.

Não interprete o resultado após 20 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado. Se você precisar armazená-lo por muito tempo, tire uma foto do resultado.

RESULTADOS

NEGATIVO:

Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste T não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum anticorpo foi detectado e o resultado é negativo.

POSITIVO:

Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste T aparecerem roxas/vermelhas, isso indica que o anticorpo IgM foi detectado e o resultado é positivo para o anticorpo IgM.

INVÁLIDO:

Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste é inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha, e deve ser testado novamente.