Kit de detecção de Enterovírus 71 (EV71)-IgM (método de ouro coloidal)

Pretendo usar

O kit de detecção de Enterovírus 71 (EV71)-IgM (método de ouro coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos da classe IgM para Enterovírus 71 humano (EV71) em amostras de soro, plasma ou sangue total. Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados com infecção pelo EV71.

Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

EV 71 é o vírus mais recente encontrado no atual grupo de enterovírus. É altamente infeccioso e apresenta alto índice de morbidade, principalmente com complicações neurológicas. Os humanos são o único hospedeiro natural conhecido do EV71, e o EV71 é transmitido principalmente através de infecção fecal-oral. Como o EV 71 é altamente infeccioso para o sistema nervoso central, a doença mão-pé-boca e a angina herpética são as mais comuns, e o pico da doença geralmente ocorre em junho ou julho. Os humanos são geralmente suscetíveis ao EV71, enquanto bebês e crianças pequenas correm maior risco.

PRINCÍPIO DE TESTE

Este kit adota ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).

O cartão de teste contém:

1. Complexo de antígeno e anticorpo de controle de qualidade marcado com ouro coloidal.

2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com uma linha de teste (linha T) e uma linha de controle de qualidade (linha C).

Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob ação capilar.

Se a amostra contiver um anticorpo IgM de EV71, o anticorpo se ligará ao antígeno EV71 marcado com ouro coloidal e o complexo imunológico será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-IgM humano imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar um T roxo/vermelho. linha , mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgM.

Materiais fornecidos

Especificação: 1T/caixa, 20T/caixa, 25T/caixa, 50T/caixa

Procedimento de teste 

Passo 1: Permitir que o dispositivo de teste, tampão e amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30℃) antes do teste.

Passo 2: Remova o dispositivo de teste da bolsa selada. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície plana e limpa.

Passo 3: Rotule o dispositivo com o número da amostra.

Passo 4: Usando um conta-gotas descartável, transfira soro, plasma ou sangue total. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 10μl) para o(s) poço(s) de amostra do dispositivo de teste e adicione imediatamente 2 gotas de tampão de teste (aproximadamente 70-100μl). Certifique-se de que não haja bolhas de ar.

Passo 5: Configure um cronômetro. Leia os resultados em 15 minutos.

Não interprete o resultado após 20 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado. Se precisar guardá-lo por muito tempo, tire uma foto do resultado.

RESULTADOS

NEGATIVO:

Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste T não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum anticorpo foi detectado e o resultado é negativo.

POSITIVO:

Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste T aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o anticorpo IgM foi detectado e o resultado é positivo para anticorpo IgM.

INVÁLIDO:

Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste será inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha, e deverá ser testado novamente.