Kit de detecção de antígeno novo coronavírus (nCoV 2019) (método ouro coloidal)

Introdução
O Novel Coronavirus (nCoV) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method) é um ensaio imunocromatográfico para a detecção qualitativa de novos antígenos do vírus corona de swabs nasais, swabs da garganta, escarro, brônquios e alvéolos. É adequado para o diagnóstico auxiliar de nova infecção por coronavírus. O resultado do diagnóstico deve ser confirmado em conjunto com os sintomas clínicos ou outros métodos de exame de rotina.
ã € descrição do produtoã € ‘
Em 2019, um novo tipo de vírus corona (vírus RNA) surgiu em grande escala. A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou que a doença causada pelo vírus é um "novo tipo de pneumonia por vírus corona". Atualmente, sete tipos de vírus corona podem causar doenças humanas. Dentre eles, o novo tipo de vírus corona SARS-CoV-2 tem forte capacidade de transmissão, causando enormes prejuízos à sociedade.
O teste de antígeno é um método comum para diagnosticar uma nova infecção pelo vírus corona. Este teste é um teste de diagnóstico imunocromatográfico usado para detectar novos antígenos de vírus corona com base no método de imunoensaio de ouro coloidal. Este método é rápido e fácil de usar, quase nenhum equipamento é necessário e pode ser testado por inspetores juniores.
Os produtos incluem cartões de teste descartáveis, dessecantes, cotonetes, diluentes, conta-gotas de plástico descartáveis, tubos de ensaio ou cartões de teste descartáveis, dessecantes e equipamentos descartáveis ​​(incluindo cotonetes e diluente de amostra); o produto não oferece tais recursos de proteção para luvas, máscaras, jalecos e óculos de proteção. Recipientes de resíduos e porta-tubos também não são fornecidos.
ã € Requisitos da amostraã € ‘
Use esfregaços nasais, esfregaços de garganta, escarro, brônquios, alvéolos e outras amostras para este teste. Os componentes da embalagem podem ser usados ​​para coletar amostras e devem ser testados imediatamente.
[Condições de armazenamento e período de validade]
1. Armazenar o produto em local escuro e seco entre 2-30 ° C; o período de validade é de um ano e a data de validade é indicada no rótulo.
2. Depois de abrir a embalagem interna, use-o dentro de 1 hora, caso contrário, o cartão de teste se tornará inválido devido à absorção de umidade.
[Explicação dos resultados do teste]
1. Negativo:
Se apenas a linha C da linha de controle de qualidade aparecer, significa que nenhum antígeno foi detectado e o resultado é negativo. Devido à limitação da sensibilidade de detecção, um resultado negativo pode ser causado quando a concentração de antígeno for inferior à sensibilidade analítica do produto.
2. Positivo:
Se a linha C de controle de qualidade e a linha T de detecção aparecerem ao mesmo tempo, isso indica que o antígeno foi detectado. Antes do diagnóstico, outros métodos de teste e manifestações clínicas são usados ​​para confirmar as amostras positivas.
3. Inválido:
Se a linha C do controle de qualidade não aparecer, o resultado do teste é inválido e o teste deve ser executado novamente.
Se o resultado não for claro, use a amostra restante ou a nova amostra para repetir o teste.
Se os testes repetidos não conseguirem detectar os resultados, pare de usar o produto e entre em contato com o fabricante.