Kit de detecção de antígeno do vírus Monkeypox (método de ouro coloidal)

Kit de detecção de antígeno do vírus Monkeypox (método de ouro coloidal)

O kit de detecção de antígeno do vírus da varíola dos macacos (método do ouro coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do vírus da varíola dos macacos em amostras de soro humano, plasma ou sangue total ou exsudato de erupção cutânea. Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados com infecção por Monkeypox. Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

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Descrição do produto

USO PRETENDIDO

O kit de detecção de antígeno do vírus da varíola dos macacos (método do ouro coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do vírus da varíola dos macacos em amostras de soro humano, plasma ou sangue total ou exsudato de erupção cutânea. Destina-se a ser utilizado como teste de rastreio e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados com infecção por Monkeypox.
Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.

Resumo e explicação
A varíola dos macacos é uma doença zoonótica viral com sintomas em humanos semelhantes aos observados no passado em pacientes com varíola. A varíola dos macacos ocorre em macacos nas florestas tropicais da África Central e Ocidental e também pode infectar outros animais e, ocasionalmente, humanos. As manifestações clínicas são semelhantes às da varíola, mas a doença é mais branda. O vírus pode ser transmitido de animais para humanos através de contato direto e próximo e também pode ser transmitido de pessoa para pessoa. As principais vias de infecção incluem sangue e fluidos corporais. No entanto, a varíola dos macacos é muito menos contagiosa que o vírus da varíola.
O kit de detecção de antígeno do vírus da varíola dos macacos (ouro coloidal) é um teste de diagnóstico imunológico usado para detecção do antígeno do vírus da varíola dos macacos com base no ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal. Este método é rápido e conveniente de usar e requer poucos equipamentos. Pode ser realizado em 15 a 20 minutos por pessoal minimamente qualificado.

PROCEDIMENTO DE TESTE
Este kit adota ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal (GICA).
O cartão de teste contém:
1. Anticorpo coloidal marcado com ouro e complexo de anticorpos de controle de qualidade.
2. Membranas de nitrocelulose imobilizadas com uma linha de teste (linha T) e uma linha de controle de qualidade (linha C).
Quando uma quantidade apropriada de amostra é adicionada ao poço de amostra do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob ação capilar.
Se a amostra contiver um antígeno do vírus da varíola dos macacos, o antígeno se ligará ao anticorpo coloidal do vírus da varíola dos macacos marcado com ouro e o complexo imunológico será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-IgM humano imobilizado na membrana de nitrocelulose para formar uma membrana roxa/vermelha. Linha T, mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgM.

Materiais fornecidos



RESULTADOS
NEGATIVO:
Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste T não estiverem roxas/vermelhas, isso indica que nenhum antígeno foi detectado e o resultado é negativo.
POSITIVO:
Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste T aparecerem roxa/vermelha, isso indica que o antígeno foi detectado e o resultado é positivo.
INVÁLIDO:
Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste será inválido, independentemente de haver uma linha de teste roxa/vermelha, e deverá ser testado novamente.

Certificação


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