USO PRETENDIDO
O Kit de Detecção Rápida HAV IgG/IgM (Método do Ouro Coloidal) é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) contra o Vírus da Hepatite A (HAV) em amostras de soro, plasma ou sangue total. Destina-se a ser usado como um teste de triagem e fornece um resultado de teste preliminar para diagnóstico precoce e tratamento de pacientes relacionados à infecção pelo vírus da hepatite A. O teste IgM de anticorpos contra o vírus da hepatite E é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgM. ao HEV no sangue total/soro/plasma para auxiliar no diagnóstico da infecção por HEV. O teste é baseado em imunocromatografia e pode dar resultado em 15 minutos. Qualquer interpretação ou utilização deste resultado de teste preliminar também deve basear-se em outros resultados clínicos, bem como no julgamento profissional dos prestadores de cuidados de saúde. Método(s) de teste alternativo(s) devem ser combinados para confirmar o resultado do teste obtido por este dispositivo.
Princípio do teste
O cartão de teste contém: Se a amostra contiver um anticorpo IgG/IgM do HAV, o anticorpo se ligará ao antígeno coloidal do HAV marcado com ouro e o complexo imunológico será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-humano IgG/IgM imobilizado no membrana de nitrocelulose para formar uma linha T roxa/vermelha, mostrando que a amostra é positiva para anticorpo IgG/IgM.
1.Leve a bolsa à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste da embalagem selada e use-o o mais rápido possível.
2.Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.
3.Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota da amostra (aproximadamente 10μl) para o(s) poço(s) da amostra do dispositivo de teste, em seguida, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 70μl) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.
Especificação: 1T/caixa, 20T/caixa, 25T/caixa, 50T/caixa
Resultados
Positivo: *Duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (C), e outra linha colorida aparente adjacente deve estar na região de teste (T).
Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha aparece na região de teste (T).
Inválido: a linha de controle não aparece. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste usando um novo cassete de teste.
Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do lote e contacte o seu distribuidor local.
