USO PRETENDIDO
O kit de teste de gonorréia (método de ouro coloidal) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de Neisseria gonorrhoeae em esfregaços cervicais femininos e amostras de esfregaços uretrais masculinos para auxiliar no diagnóstico de infecção por gonorréia.
A gonorréia é uma doença sexualmente transmissível causada pela bactéria Neisseria gonorrhoeae. A gonorreia é uma das doenças bacterianas infecciosas mais comuns e é transmitida com mais frequência durante as relações sexuais, incluindo sexo vaginal, oral e anal. O organismo causador pode infectar a garganta, causando forte dor de garganta. Pode infectar o ânus e o reto, produzindo uma doença chamada proctite. Nas mulheres, pode infectar a vagina, causando irritação com drenagem (vaginite). A infecção da uretra pode causar uretrite com queimação, dor ao urinar e secreção. Quando as mulheres apresentam sintomas, muitas vezes notam corrimento vaginal, aumento da frequência urinária e desconforto urinário. A disseminação do organismo para as trompas de falópio e abdômen pode causar dor abdominal intensa e febre. A incubação média da gonorreia é de aproximadamente 2 a 5 dias após o contato sexual com um parceiro infectado. No entanto, os sintomas podem aparecer até 2 semanas. Um diagnóstico preliminar de Gonorreia pode ser feito no momento do exame1. Nas mulheres, a Gonorreia é uma causa comum de doença inflamatória pélvica (DIP). A IDP pode causar abscessos internos e dor pélvica crônica de longa duração. A IDP pode danificar as trompas de falópio o suficiente para causar infertilidade ou aumentar o risco de gravidez ectópica.
Deixe que o teste, os reagentes, a amostra de esfregaço e/ou os controlos atinjam a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1. Remova o cassete de teste da embalagem lacrada e use-o o mais rápido possível. O melhor resultado será obtido se o teste for realizado imediatamente após a abertura da embalagem metálica.
2. Extraia o antígeno da gonorréia de acordo com o tipo de amostra.
3. Segure o frasco do reagente 1 verticalmente e adicione 8 gotas do reagente 1 (aproximadamente 320ul) ao tubo de extração. O reagente 1 é incolor. Insira imediatamente o swab, comprima o fundo do tubo e gire o swab 15 vezes. Deixe descansar por 2 minutos.
4. Segure o frasco do reagente 2 verticalmente e adicione 5 gotas do reagente 2 (aproximadamente 200ul) ao tubo de extração. A solução ficaria turva. Comprima o frasco do tubo e gire o cotonete 15 vezes até que a solução fique límpida com uma leve tonalidade verde ou azul. Se o cotonete estiver com sangue, a cor ficará amarela ou marrom. Deixe descansar por 1 minuto.
5. Pressione o cotonete contra a lateral do tubo e retire-o enquanto aperta o tubo. Mantenha o máximo de líquido possível no tubo. Coloque a ponta do conta-gotas no topo do tubo de extração.
6. Coloque o cassete de teste sobre uma superfície limpa e nivelada. Adicione 3 gotas completas da solução extraída (aproximadamente 100ul) ao poço da amostra do cassete de teste e, em seguida, inicie o cronômetro. Evite prender bem as bolhas de ar na amostra.
7. Aguarde a cor aparecer. Leia o resultado em 10 minutos; Os resultados lidos após 30 minutos são considerados inválidos.
Especificação:1T/caixa, 20T/caixa,25T/caixa,50T/caixa,,100 T/caixa
1. NEGATIVO:
Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha aparece na região da linha de teste (T). Um resultado negativo indica que o antígeno da gonorreia não está presente na amostra ou está presente abaixo do nível detectável do teste.
2. POSITIVO:
Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste T aparecerem, isso indica que a gonorréia foi detectada. As amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos antes que um diagnóstico seja feito.
3. INVÁLIDO:
Se a linha de controle de qualidade C não for exibida, o resultado do teste será inválido, independentemente de haver uma linha de teste colorida, e deverá ser testado novamente.
Repita o teste usando a amostra restante ou uma nova amostra, se os resultados não forem claros.
Se o teste repetido não produzir resultado, interrompa o uso do kit e entre em contato com o fabricante.