Recentemente, nossa empresa passou com sucesso na revisão inicial e reexame da certificação do sistema de qualidade ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 pelo organismo de certificação SGS e obteve a certificação internacional do sistema de gestão de qualidade ISO13485 emitida pelo organismo de certificação SGS. A aquisição deste certificado é a terceira vez que a nossa empresa obtém a certificação internacional do sistema de qualidade após passar pela certificação Huaguang e pela certificação ITS (Grupo Tianxiang).
O padrão ISO13485 é o padrão geral da indústria internacional de dispositivos médicos, e a indústria nacional de dispositivos médicos sempre considerou o padrão ISO13485 como uma base importante para a certificação do sistema de gestão da qualidade. O escopo desta certificação é principalmente a pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas da "nova coroa", "influenza" e outras séries infecciosas altamente patogênicas de reagentes de diagnóstico da empresa. A padronização, a cientificação e a padronização obtiveram mais uma vez o reconhecimento internacional, o que favorece a expansão da empresa no mercado externo.
SobreBíblia
Jinan Biotech Co., Ltd. foi fundada em 2003 e é uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento, produção e vendas de produtos in vitroreagentes de diagnóstico. Em 30 de maio de 2014, a empresa foi listada com sucesso na NEEQ (nome da ação: BaBio, código da ação: 830774), tornando-se uma das primeiras empresas nacionais listadas em reagentes para diagnóstico in vitro após a expansão da NEEQ. Em junho de 2021,Bíbliaentrou oficialmente na camada de inovação do Novo Terceiro Conselho.
Os produtos envolvem principalmente:Meio de transporte de vírusSérie, Estéril e FlocagemCotonetesSeries,série rápida de diagnóstico e detecção de antígeno/anticorpo, Kitmicrobiano reagente/série de reagentes de exame temporal, série de detecção ginecológica, série de reagentes bioquímicos, equipamentos médicos/série de robôs,Outras séries de ouro coloidalcomo as mulheresteste de gravidezsérie, HelicobacterpiloriKit de teste Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit de teste, kit de teste de antígeno de rotavírus humano, etc.
Após mais de dez anos de acumulação de tecnologia, inovação e melhoria de equipamentos,BaBiotornou-se um profundo cultivador no campo da microbiologia e é um dos poucos fabricantes nacionais de reagentes microbiológicos com duas linhas de produção totalmente automáticas. O sistema de pré-processamento de amostras microbianas desenvolvido independentemente pela Biotecnologia preencheu a lacuna no campo doméstico de processamento de amostras microbianas. Ele tem sido usado no Fórum Internacional de Fabricação Inteligente da China e na Conferência de Inovação e Empreendedorismo da Indústria Inteligente da China, e nos concursos de produtos inovadores excelentes de diagnóstico in vitro da Copa "Chuangzhixing" da China e outras competições ganharam prêmios. Ao mesmo tempo, com o surto epidêmico global em 2020,BaBiodesempenhou um papel importante nos produtos de amostragem e detecção de vírus produzidos pelas vantagens de muitos anos de pesquisa profissional, capacidades de gerenciamento de qualidade e equipamentos de produção totalmente automatizados durante a epidemia.