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Descrição do produto
USO PRETENDIDO
Este produto é utilizado para detecção qualitativa in vitro de antígenos circulantes de P. falciparum (P.f), P. vivax (P.v) no sangue total.
Resumo e explicação
A malária é causada por um protozoário que invade os glóbulos vermelhos humanos. A malária é uma das doenças mais prevalentes no mundo. Segundo a OMS, a prevalência mundial da doença é estimada em 300-500 milhões de casos e mais de 1 milhão de mortes a cada ano. A maioria dessas vítimas são bebês e crianças pequenas. Mais de metade da população mundial vive em áreas com malária. A análise microscópica de esfregaços de sangue grossos e finos corados adequadamente tem sido a técnica de diagnóstico padrão para identificar infecções por malária há mais de um século. A técnica é capaz de diagnóstico preciso e confiável quando realizada por microscopistas qualificados usando protocolos definidos. A habilidade do microscopista e o uso de procedimentos comprovados e definidos frequentemente apresentam os maiores obstáculos para alcançar plenamente a precisão potencial do diagnóstico microscópico. Embora haja uma carga logística associada à execução de um procedimento demorado, trabalhoso e intensivo em equipamentos, como a microscopia diagnóstica, é o treinamento necessário para estabelecer e manter o desempenho competente da microscopia que representa a maior dificuldade no emprego deste diagnóstico. tecnologia.
O kit de teste de combinação de antígeno P.f/P.v da malária (sangue total) é um teste de diagnóstico imunológico usado para detecção de antígenos circulantes de P. falciparum (P.f), P. vivax (P.v) com base no ensaio de imunocromatografia de ouro coloidal. Este método é rápido e conveniente de usar e requer poucos equipamentos. Pode ser realizado em 15 a 20 minutos por pessoal minimamente qualificado.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Permita que o dispositivo de teste, o diluente e a amostra se equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
2.Retire o dispositivo de teste da embalagem selada. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície plana e limpa.
3.Rotule o dispositivo com o número da amostra.
4.Usando um conta-gotas descartável, transfira sangue total. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 10-30μl) para o(s) poço(s) de amostra do dispositivo de teste e adicione imediatamente 2 gotas de diluente (aproximadamente 70-100μl). Certifique-se de que não haja bolhas de ar.
5.Configure um cronômetro. Leia os resultados em 15 minutos.
Não interprete o resultado após 20 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado. Se precisar guardá-lo por muito tempo, tire uma foto do resultado.
Materiais fornecidos
Modelo: TLesteCardo,TLesteSviagem
RESULTADOS
Positivo：Uma linha vermelha aparece na posição da linha de controle de qualidade (linha C) e da linha de detecção (linha T1), o que indica que o resultado do teste de antígenos circulantes de P. falciparum (P.f) na amostra foi positivo. Uma linha vermelha aparece na posição da linha de controle de qualidade (linha C) e da linha de detecção (linha T2), o que indica que o resultado do teste de antígenos circulantes de P. vivax (P.v.) na amostra foi positivo. Uma linha vermelha aparece na posição da linha de controle de qualidade (linha C) e das linhas de detecção (linha T1 e linha T2), que indica o resultado do teste de antígenos circulantes de P. falciparum (P.f), P. vivax (P.v.) na amostra foi positivo.
Negativo: Se apenas a banda C estiver presente, indica que nenhum antígeno circulante de P. falciparum (P.f), P. vivax (P.v) foi detectado na amostra. O resultado é negativo.
Inválido: A linha de controle não aparece. Revise o procedimento e repita o procedimento com um novo kit. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.
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